Utilização do Pneuma em doentes com COVID-19
O processo de desenvolvimento do PNEUMA passou pela identificação dos requisitos de um ventilador de baixo custo, que usasse recursos disponíveis (como o balão auto-insuflável), tendo por base os requisitos de diversos profissionais de saúde.
A ventilação manual com um balão auto-insuflável é uma solução de recurso num contexto de cuidados críticos, sem evidência clínica de segurança no uso a longo prazo (i.e., dias). Não se trata de uma ventilação associada a uma estratégia de proteção pulmonar, mas sim de recurso.
Qualquer solução utilizada em contexto clínico deve ser apenas usada exclusivamente sob a supervisão de um profissional de saúde. Na atual regulamentação europeia e nacional, e no nosso melhor entendimento, o PNEUMA posiciona-se como um dispositivo de classe I, sujeito a autocertificação CE.
No atual contexto, o PNEUMA não tem essa certificação. Não se destina a substituir um ventilador hospitalar devidamente certificado. Porém, no contexto da COVID-19, poderá ser útil para libertar ventiladores existentes ou em situações de vida ou morte.