L’utilisation du Pneuma chez les patients atteints du COVID19
Le processus de développement du PNEUMA est passé par l’identification des exigences d’un respirateur de faible coût, qui utilisait de ressources disponibles (comme le ballon autogonflant), en prenant pour base les conditions de divers professionnels de la santé.
La ventilation manuelle avec un ballon autogonflant est une solution de recours dans un contexte de soins intensifs, sans évidence clinique de sécurité dans son utilisation à long terme (c’est-à-dire, plusieurs jours). Il ne s’agit pas d’une ventilation associée à une stratégie de protection pulmonaire, mais d’un recours.
Toute solution utilisée dans un contexte clinique doit être employée uniquement sous la supervision d’un professionnel de santé. Dans le cadre de l’actuelle règlementation européenne et nationale, et selon notre meilleure compréhension, le PNEUMA se positionne comme un dispositif de classe I, soumis à une auto certification CE.
Dans le contexte actuel, le PNEUMA n’a pas cette certification. Il ne vise pas à remplacer un respirateur hospitalier correctement qualifié. Toutefois, dans le contexte du COVID19, il pourra être utile pour libérer des ventilateurs existants ou en cas de phase terminale du patient.